Zadania Inspektoratu

Państwowa Inspekcja Farmaceutyczna sprawuje nadzór nad warunkami wytwarzania i importu produktów leczniczych, jak również nad jakością i obrotem produktami leczniczymi oraz wyrobami medycznymi, w celu zabezpieczenia interesu społecznego w zakresie bezpieczeństwa zdrowia i życia obywateli przy stosowaniu produktów leczniczych i wyrobów medycznych, znajdujących się w hurtowniach farmaceutycznych, aptekach, punktach aptecznych i placówkach obrotu pozaaptecznego. Nadzór nad warunkami wytwarzania i importu w wytwórniach wytwarzających produkty lecznicze weterynaryjne Inspekcja Farmaceutyczna sprawuje przy współudziale Inspekcji Weterynaryjnej.
Do zadań Inspekcji Farmaceutycznej należy w szczególności:

  • kontrolowanie warunków wytwarzania i importu produktów leczniczych oraz warunków transportu, przeładunku i przechowywania produktów leczniczych i wyrobów medycznych,
  • sprawowanie nadzoru nad jakością produktów leczniczych będących przedmiotem obrotu, 
  • kontrolowanie aptek i innych jednostek prowadzących obrót detaliczny i hurtowy produktami leczniczymi i wyrobami medycznymi,
  • kontrolowanie jakości leków recepturowych i aptecznych sporządzonych w aptekach,
  • kontrolowanie właściwego oznakowania i reklamy produktów leczniczych oraz właściwego oznakowania wyrobów medycznych, 
  • kontrolowanie obrotu środkami odurzającymi, substancjami psychotropowymi i prekursorami grupy I-R,
  • współpraca ze specjalistycznym zespołem konsultantów do spraw farmacji,
  • opiniowanie przydatności lokalu przeznaczonego na aptekę lub hurtownię oraz placówkę obrotu pozaaptecznego,
  • współpraca z samorządem aptekarskim i innymi samorządami,
  • prowadzenie rejestru aptek ogólnodostępnych i szpitalnych oraz punktów aptecznych,
  • prowadzenie Rejestru Hurtowni Farmaceutycznych oraz Wytwórni Farmaceutycznych,
  • wydawanie opinii dotyczącej aptek, w których może być odbywany staż.

Organy Państwowej Inspekcji Farmaceutycznej wydają decyzje w zakresie: 

  • wstrzymania lub wycofania z obrotu lub stosowania w zakładach opieki zdrowotnej produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt lub wyrób nie jest dopuszczony do obrotu w Polsce,
  • wstrzymania lub wycofania z obrotu lub stosowania w zakładach opieki zdrowotnej produktów leczniczych w przypadku podejrzenia lub stwierdzenia, że dany produkt nie odpowiada ustalonym dla niego wymaganiom jakościowym,
  • wstrzymania lub wycofania z aptek ogólnodostępnych i hurtowni farmaceutycznych towarów, którymi obrót jest niedozwolony, 
  • skierowania produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej do badań jakościowych, 
  • udzielenia, zmiany, cofnięcia lub odmowy udzielenia zezwolenia: na prowadzenie apteki, na wytwarzanie produktów leczniczych, na obrót hurtowy produktami leczniczymi

/na podstawie art. 108 i art. 109 ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne – Dz.U. z 2017 r. poz. 2211 ze zm./


Wytworzył: Aneta Zomkowska (28 maja 2007)
Opublikował: Aneta Zomkowska (28 maja 2007, 12:21:44)

Ostatnia zmiana: Aneta Zomkowska (28 maja 2018, 08:25:25)
Zmieniono: Aktualizacja

rejestr zmian tej informacji »


Liczba odsłon: 18433

wersja do zapisu wersja do druku

W ramach naszej witryny stosujemy pliki cookies w celu świadczenia Państwu usług na najwyższym poziomie, w tym w sposób dostosowany do indywidualnych potrzeb. Korzystanie z witryny bez zmiany ustawień dotyczących cookies oznacza, że będą one zamieszczane w Państwa urządzeniu końcowym. Możecie Państwo dokonać w każdym czasie zmiany ustawień dotyczących cookies. Więcej szczegółów w naszej Polityce Cookies.

Zamknij